一个 电子批次记录 (EBR) 电子批记录是数字生产记录、生产的电子记录、主批记录 (MBR) 的电子副本或复制品。电子批记录可证明生产是按照适用说明进行的。
EBR 记录还表明，企业正确处理和记录了每批产品生产过程中的所有关键步骤，无论是电子输入还是手工输入。该记录包含与操作员、生产过程、设备、材料和供应品相关的数据。它还可能包含来自实验室信息管理系统 (LIMS)、企业资源规划 (ERP)、过程控制系统 (PCS) 等的数据。
与模拟的、基于纸张的、已定义的批次记录不同，电子批次记录使组织能够看到改善数据完整性和准确性、简化流程和高效运营的好处。
优化这些流程可以更好地管理资源，改善库存管理，减少材料浪费，所有这些都会对运营的底线产生积极影响。
评估以下方面至关重要：
- 人员（组织文化）
- 业务流程
- 技术
缩写 EBR也可指端到端信息系统，该系统可将批次记录作为主批次记录的副本或复制品进行电子记录。(MBR - 主批次记录）。
