Electronic Batch Records (EBR) Software: A Digital Solution for Streamlined Batch Management
Electronic Batch Records (EBR) software replaces traditional paper-based batch records, offering digital guidance for operators, automating quality inspections, and ensuring traceability of materials and production processes.
Benefits of EBR software
Error Elimination Through Automatic Data Acquisition
Automating data collection ensures accurate validation of production processes, reducing human errors and enhancing reliability.
Paperless Goods
生产
Streamlining production processes by eliminating the need for paper-based systems, which improves efficiency and reduces the risk of manual errors.
Complete Manufacturing Traceability
Ensuring every step of the manufacturing process is traceable, which aids in compliance, quality control, and tracking product history.
Detailed Batch Reporting and Performance Analysis
Generating comprehensive reports on individual batches and analysing production performance helps identify inefficiencies and maintain adherence to GMP and GAMP standards.
实施 EBR 软件带来可衡量的成果
ANT EBR 软件与其他软件有何不同？
逻辑性强，用户界面友好： 它的设计让操作员可以直接使用。这意味着工人可以轻松地浏览软件，不会感到困惑，从而提高工作效率。
清晰显示： 电子批次记录软件中的关键步骤和数值都有高亮和下划线。这一功能可确保关键信息突出显示，减少出错或疏忽的机会。
简单： 该软件只包含操作所需的基本条目和签名。这种方法避免了杂乱无章，使用户更容易集中精力处理重要事项。
无需计算或解释： ANT EBR 软件不需要操作员进行复杂的计算或主观解释。这就降低了人为错误的风险，确保了流程的一致性和可靠性。
CUSTOMER STORY
The implementation of ANT’s EBR (Electronic Batch Record) system at Alkaloid plant transformed their production processes. By replacing paper records with digital ones, Alkaloid achieved greater production efficiency, improved traceability, and ensured compliance with GMP standards. The system’s automatic data acquisition reduced errors, while its comprehensive batch reporting enabled real-time performance analysis, leading to better decision-making and streamlined operations. This successful deployment has not only optimised Alkaloid’s manufacturing but also set a new benchmark for quality and efficiency in their industry.
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Learn how EBR system can work for you in your plant
- 为一个产品或产品组建立一个专门的工作流程
- 指定一个在流程的任何阶段要执行的任务清单
- 显示所有进程和模板
- 使用一个工具来编辑项目，该工具允许你添加部分和拖放字段（文本、选择、日期、标签和其他）。
- 处理生产订单的启动事宜
- 在生产开始前验证流程
- 通过显示分析结果，指导操作人员完成生产的各个阶段
- 自动注册一个订单的履行
- 自动数据采集
- 根据下载的数据自动填写表格
- 由EBR自动生成一份PDF报告，其中包含批量发布的摘要
- 在系统中存储所有生成的报告
EBR System features
数字文件
数字文件让用户在操作面板上在线显示文件。分类的PDF、图像和电影被显示出来，用于持续生产。
EBR - 电子批量记录
操作员在操作面板上逐步填写文件。它以电子方式记录整个生产过程，保持数据的完整性。系统会确保所有步骤都完整填写了所需数据。EBR 创建的结果是 PDF 制造文档文件。
可追溯性
通过可追溯性，可以对成品、半成品和原材料进行跟踪和追溯。正在进行的生产正在与S/N、部件和容器的批次相匹配。该系统验证过程并确认扫描的资源。在生产的任何步骤中，标签过程都是自动完成的。通过可追溯性，可以根据扫描的成品找到原材料，反之亦然--在扫描原材料后，它被用在哪个成品中。
MBR - 主批次记录
通过在系统中以正确的顺序设置所有的活动来创建MBR的模板。每个活动都可以配置报告数据类型，如数字、文本、从自动化中读取的数据等。这些值可以根据系统中设置的质量限制进行验证。
无纸化
无纸化系统负责对操作员进行数字化指导--从显示生产活动（待办事项清单）开始，为每个生产步骤提供专门的文件（图像、文件、影片）进行转换。由于有了工厂表格，任何纸质表格都可以转移到系统中。
质量检查
质量检查是定期质量测试的自动方式，如果测量在质量范围内，可以立即确认。测量结果由自动化水平读取或由操作员手动提供。由于SPC报告和Shewhart控制图，生产的稳定性得到了监控。
Level 3 Serialisation
A Serialisation Level 3 is crucial for ensuring that serial numbers are accurately assigned to products on the packaging lines and that these numbers are correctly aggregated and prepared for shipment. This level, known as site-level serialisation, manages the flow of serial number data between the packaging line systems (Levels 1 and 2) and the enterprise system (Level 4). By handling this process, ANT Solutions ensures product traceability, prevents counterfeiting, and maintains regulatory compliance, which is essential in industries like pharmaceuticals
主数据
高级
主数据高级版是标准主数据的扩展。它甚至可以对流程进行更深入的建模，包括BOMs、无纸化分步指示的活动、标签、质量限制、机器和S/N产品的设定点。
主
数据
主数据是系统中进行生产建模的一个部分。它是一个指定详细技术的地方，如项目、路线、工厂结构或生产订单。
工作流程
系统以工作流程的形式指导和监控文件的步骤。它有助于发现文件现在处于什么阶段，以及必须采取什么行动来完成这个过程，以及指定的用户或其类型。工作流程支持电子签名。
系统
集成
系统集成负责接收来自ERP的入站数据和发送出站数据到任何其他外部系统。它的工作是实时的。支持不同的集成方式，如网络服务，中间数据库或平面文件。
Integrate with ANT LIMS
在充满活力的制造业中，电子批量记录（EBR）的出现改变了游戏规则，彻底改变了企业的生产方式。当与实验室信息管理系统（LIMS）无缝集成时，变革的潜力将无穷无尽。对于寻求提升运营水平的制造业专业人士来说，以下就是为什么将 EBR 与 LIMS 结合使用是一个不可错失的机会：
- 批量文件数字化
- 确保监管合规和审计就绪
- 简化工作流程，提高流程效率
- 提高产品质量和可追溯性
- 利用分析技术实现持续改进
EBR Software – Integrate with ERP system to enable a complete reporting
The seamless data exchange between enterprise resource planning (ERP) systems and electronic batch records (EBR) system is crucial for optimising production processes and achieving operational excellence.
EBR imports from ERP:
- employees list
- production order data
- sales order information
- order headers
- routings
- BOMs – Bill of materials
- tools list
- item routings with alternative routings
- item BOMs with alternative BOMs
In return outboud interface generates production report with detailed operations:
- operation progress (amount of good and bad pieces reported at each operation of the order)
- scrap details – different scrap reasons with summarized quantities for the order
- bill of materials consumption summary (this can be done but we recommend to consume it via ERP back flushing)
- employees’ work logs – how much time each operator spent on the machine during the production of the particular order
- employees amount during the production of the order
Our EBR integration supports various communication protocols to ensure compatibility with your existing IT infrastructure:
- Web Services (REST, SOAP)
- RFC (SAP)
- Intermediate Database
- Flat Files (XML, CSV)
EBR 软件是满足 GMP 十项原则的一种方法
有了MBR模板，程序、指令或配方都是众所周知的。
EBR 软件可根据程序执行生产流程，防止未经授权的操作，保持数据的完整性。
EBR使用可追溯性来检查生产中使用的材料
系统收集准备好的转换信息，并为有关机器的生产开绿灯。
强制遵守程序可以减少污染的风险。
EBR以数字方式指导操作者，每一个重要的操作都必须得到授权人的批准
EBR检查接下来的步骤，并将其报告为OK/NOK，这一信息可持续提供给负责控制的人。
工作站的标准化对于遵守与无菌生产有关的程序至关重要。
所有的过程数据都被收集并记录在数字表格中，使人们能够全面了解每一批产品的生产细节。
有了EBR，你就可以准确地知道是谁执行和控制了某个特定的生产步骤。
