An Elektroniczny zapis partii (EBR) to cyfrowy zapis produkcji, elektroniczny zapis produkcji, elektroniczna kopia lub reprodukcja z głównego zapisu partii (MBR). Elektroniczny zapis partii stanowi dowód, że produkcja została przeprowadzona zgodnie z obowiązującymi instrukcjami.
Rekord EBR wykazuje również, że organizacja właściwie obsługuje i rejestruje wszystkie krytyczne etapy produkcji każdej partii produktu, niezależnie od tego, czy są one wprowadzane elektronicznie czy ręcznie. Rekord ten zawiera dane dotyczące operatorów, procesu produkcyjnego, wyposażenia, materiałów i dostaw. Może również zawierać dane z systemów zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS), planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP), systemów kontroli procesu (PCS) i innych.
W przeciwieństwie do analogowych, papierowych, zdefiniowanych zapisów partii, elektroniczne zapisy partii umożliwiają organizacji dostrzeżenie korzyści płynących z poprawy integralności i dokładności danych, usprawnienia procesów i wydajnych operacji.
Optymalizacja tych procesów zapewnia lepsze zarządzanie zasobami, lepsze zarządzanie zapasami i zmniejszenie ilości odpadów materiałowych - wszystko to pozytywnie wpływa na wynik końcowy operacji.
Kluczowe znaczenie ma ocena następujących obszarów:
- Ludzie (kultura organizacyjna)
- Procesy biznesowe
- Technologia
Skrót EBR, może również odnosić się do systemu informacyjnego typu end-to-end, który umożliwia elektroniczny zapis rekordów partii jako kopii lub reprodukcji z głównego rekordu partii. (MBR - Master Batch Record).
