Che cos'è il MES e come si differenzia nel settore farmaceutico?
I sistemi di esecuzione della produzione (MES) sono piattaforme avanzate progettate per monitorare, controllare e ottimizzare i processi produttivi in tempo reale. Colmando il divario tra i sistemi di livello aziendale e le operazioni in officina, i MES assicurano un flusso di produzione continuo, una maggiore efficienza e una migliore qualità del prodotto.
Nell'industria farmaceutica, un sistema MES completo assume un ruolo ancora più importante a causa delle sfide uniche del settore. Ecco come si differenzia il MES nel panorama farmaceutico:
ANT PHARMA Suite è una soluzione dedicata al miglioramento dell'efficienza per la produzione di farmaci, biocidi, vaccini, integratori, cosmetici e supporta la produzione di liquidi, iniettabili, solidi, capsule, polveri. Finalmente è possibile prendere decisioni basate su dati reali e correlare i dati di produzione con l'utilizzo delle utenze.
Il sistema è collegato alle macchine e alle sue attrezzature - in questo caso alla bilancia su PLC Siemens tramite OPC. In base ai compiti e alle attività pianificate, il sistema controlla i parametri di processo (peso) in tempo reale e si assicura che rientri nei limiti di qualità.
Tracciabilità e registrazione dei lotti per l'industria farmaceutica e cosmetica con dati di produzione quali lotti di componenti, operatori, quantità, peso, tempi di cambio, tempi di attività, tempi di inattività, guasti, perdite di velocità e scarti. La capacità di tracciare e registrare queste informazioni è fondamentale per il controllo della qualità e la conformità alle normative. Consente alle aziende di identificare eventuali problemi che possono insorgere durante la produzione e di adottare le misure necessarie per porvi rimedio. Inoltre, la disponibilità di questi dati può contribuire a migliorare l'efficienza e la produttività complessive, individuando potenziali aree di miglioramento.
EBR (Electronic Batch Records) è un software sofisticato per tracciare i dati di produzione dei lotti. Il registro contiene informazioni su date, tipo e quantità di ingredienti, attrezzature utilizzate e personale presente durante la produzione del lotto selezionato. Queste informazioni sono essenziali per dimostrare la regolarità in caso di ispezione. EBR consente di snellire le procedure e di effettuare un efficace controllo della produzione. È uno strumento efficace per la convalida ALCOA+ e la produzione conforme alle GMP. Inoltre, migliora l'efficienza dei processi e riduce gli errori umani nella produzione di farmaci e cosmetici.
I Generic Master Batch Record (GMBR) sono un tipo di master batch record (MBR). che raggruppa flussi di lavoro simili, riducendo il numero di MBR individuali necessari. Questo può portare a un significativo risparmio di tempo e risorse, oltre che a un miglioramento della conformità e della tracciabilità.
Le GMBR sono tipicamente utilizzate nei settori in cui c'è un alto grado di variazione dei prodotti, come quello farmaceutico e quello degli alimenti e delle bevande. Ad esempio, un'azienda farmaceutica può avere un GMBR per tutti i suoi prodotti confezionati in blister. Questo GMBR includerebbe il flusso di lavoro generale per il confezionamento in blister, ma lascerebbe alcuni parametri da specificare per ogni singolo prodotto, come il numero di blister per confezione e le dimensioni e la forma dei blister.
Il Laboratory Information Management System (LIMS) di ANT Solutions offre una gestione e un'automazione complete del laboratorio per migliorare l'efficienza del flusso di lavoro e la conformità alle normative. Le caratteristiche principali includono:
La produzione farmaceutica richiede una rigorosa conformità normativa a causa della natura delicata dei prodotti fabbricati. La soluzione informatica che soddisfa tutti i requisiti deve essere conforme alle leggi locali e agli standard normativi creati dal settore.
ANT Solutions si impegna a garantire i più elevati standard di qualità e conformità per la sua MES Pharma Suite. Il nostro approccio di validazione è completo e copre ogni fase del processo di implementazione.
È la fase iniziale in cui vengono definite le specifiche del processo di validazione.
In questa fase, ci assicuriamo che il progetto del sistema soddisfi tutti i requisiti e le specifiche definite.
Questa fase prevede la definizione e la documentazione delle funzionalità del sistema.
Durante questa fase, testiamo il sistema in condizioni operative per garantire un funzionamento corretto e costante.
Questa fase prevede la documentazione dei requisiti dell'utente e garantisce che il sistema sia in grado di soddisfare tali requisiti in tutte le condizioni.
Questa è la fase finale del processo di validazione, in cui le prestazioni del sistema vengono testate in condizioni operative reali.
Il nostro processo di validazione garantisce che la suite MES Pharma soddisfi tutti i requisiti normativi e funzioni in modo affidabile e costante in tutte le condizioni. Seguiamo un approccio strutturato, documentando meticolosamente ogni fase per garantire la piena conformità e tracciabilità.
La digitalizzazione si è affermata con forza nei processi produttivi quotidiani, indipendentemente dal settore. Ciononostante, sono rimaste le abitudini dei giorni precedenti alla digitalizzazione diffusa, soluzioni tradizionali non
Non è un segreto che ogni fase del processo di produzione farmaceutica debba essere documentata. Tuttavia, la gestione della documentazione cartacea può essere estremamente dispendiosa in termini di tempo per le aziende farmaceutiche,
L'ottimizzazione della produzione e la relativa analisi sono importanti per tutte le aziende, indipendentemente dal settore. Tuttavia, ci sono aziende con caratteristiche particolari. Questo gruppo comprende, tra gli altri,
Il processo di fabbricazione dei prodotti richiede tempo, costi elevati e aggiornamenti costanti. Le aziende manifatturiere sono alla costante ricerca di soluzioni per aumentare l'efficienza produttiva e ottenere risparmi. È qui che entra in gioco il manufacturing execution system. L'industria farmaceutica non fa eccezione.
Manufacturing execution system per l'industria farmaceutica è un altro passo verso il futuro tecnologico. Come funziona un Manufacturing Execution System per l'industria farmaceutica e quali sono i vantaggi?
Il sistema MES è un software moderno che permette di gestire completamente il processo produttivo. Consente la pianificazione del lavoro, il monitoraggio continuo delle azioni eseguite, l'esecuzione efficiente e l'ottimizzazione delle attività.
Questi sono solo alcuni dei numerosi vantaggi del manufacturing execution system for pharma. Come funziona il software MES per il settore farmaceutico all'avanguardia? MES per il settore farmaceutico raccoglie dati storici e attuali. Consente inoltre di esportare i dati in formato XLS o CSV, per creare report e analizzarli per un'ulteriore ottimizzazione.
E cosa significa in pratica MES per il settore farmaceutico? La gestione a distanza della produzione di farmaci e integratori alimentari comporta una grande responsabilità. Le sostanze devono essere conservate in condizioni adeguate e qualsiasi eccezione alla regola deve essere eliminata il prima possibile. Pertanto, il Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche è un elemento obbligatorio per qualsiasi azienda di produzione che opera in questo settore. I MES nell'industria farmaceutica sono anche soluzioni di controllo dei processi chimici relativi alla produzione di farmaci.
ANT PHARMA Suite è un rivoluzionario Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche. È perfetto per la produzione di sostanze sotto forma di compresse, sciroppi, creme o liquidi. Questi sistemi MES nel settore farmaceutico sono insostituibili. La loro formulazione universale consente di produrre qualsiasi prodotto al minor costo possibile e nel minor tempo possibile.
Il nostro MES all'avanguardia per la produzione farmaceutica supporta tutte le operazioni di produzione dei farmaci, come la miscelazione degli ingredienti, il riempimento delle capsule, la pesatura o la granulazione.
Il software pharma MES completamente integrato consente il monitoraggio remoto di qualsiasi macchina attualmente coinvolta nel processo di produzione. Può essere collegato alle apparecchiature di confezionamento, blisteratura o pesatura.
Quali opportunità offre il Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche? Innanzitutto, offre sicurezza. I sistemi MES nel settore farmaceutico consentono di monitorare in tempo reale i lotti prodotti. Se si scopre che una sostanza che fa parte di un farmaco è stata conservata in modo non corretto, il produttore può reagire immediatamente e fermare la produzione di un lotto specifico e non di tutti i componenti che si muovono lungo la linea di produzione.
<La produzione biotecnologica non è tra i settori industriali più economici. Attraverso una continua ottimizzazione, è possibile ottenere risparmi tagliando i costi superflui e quindi abbassando o mantenendo costante il prezzo dei prodotti finali.
La riduzione dei micro-tempi di 35% è solo uno dei numerosi vantaggi offerti da questo sistema di esecuzione della produzione per il settore farmaceutico. Ciò significa un risparmio colossale per l'industria farmaceutica! Anche se guadagniamo 5-7 secondi di surplus per un prodotto finale, dati i miliardi di dollari di produzione di farmaci, le aziende possono produrne molti di più nel corso di un anno.
Pertanto, è necessario disporre di un sistema di esecuzione della produzione per il settore farmaceutico. L'industria farmaceutica deve rimanere efficiente nell'immettere sul mercato le giuste quantità di farmaci.
Quali sono i principali vantaggi dell'utilizzo del MES nel settore farmaceutico? Innanzitutto, la comunicazione costante con tutte le apparecchiature responsabili della produzione. La ANT PHARMA Suite controlla i parametri degli ingredienti in tempo reale, eliminando la possibilità di sovradosaggio delle sostanze.
Un'altra opportunità offerta dal Manufacturing Execution System per le industrie farmaceutiche è la completa tracciabilità dei lotti e la trasparenza dei dati di produzione.
<Il sistema MES per la produzione farmaceutica consente inoltre di aumentare la produttività esaminando i dati storici sui tempi effettivi di ciclo e di inattività, in base ai quali viene creato un piano di lavoro effettivo.
Affidabilità della produzione e ottimizzazione dei costi: questo è il valore del MES per il settore farmaceutico oggi. Il progresso tecnologico ci fa guardare al futuro con interesse e fiducia.
Probabilmente non c'è dubbio che il MES nel settore farmaceutico rappresenti una vera e propria svolta. Con questa soluzione, il controllo dei processi farmaceutici diventa banalmente semplice ed efficace!
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